미라젯 노즐, 의약품직접주입기구(A79160.02, 2등급) 본 제품은 멸균 일회용 의료기기 임.
미라젯 노즐
일회용 의약품직접주입기구
1) 제품 개요
본 제품은 기타 레이저수술기(허가번호: 제 허 15-1519호)의 핸드피스에 장착하고 시린지를 연결하여
인체에 의약품 등을 주입하는 일회용 의약품직접주입기구로써 레이저를 실린더 내부 액체에 집속, 폭발시켜
순간적 압력을 발생시킨 후 탄성막 팽창에 의해 약물 챔버 내의 약액을 미세입자 형태로 뿜어내어
피부에 침투시키는 주사 기구이다.
2) 품목명: 의약품직접주입기구(허가번호: 제 허 19-604호, A79160.02, 2등급)
3) 사용목적: 기타 의약품(소독액, 의료용산소. 마취가스 등은 제외)을 주입하는 데에 사용하는 기구로써
의약품에 직접 접촉되는 기구
사용 환경 조건
동작 온도 5C ~ 40℃
동작 상대 습도 15% ~ 95% (non-condensing)
동작 대기압 700 ~ 1,060 hPa 저장 온도 - 10℃ ~ 65℃
저장 습도 15% ~ 95% (non-condensing) 저장 대기압 700 ~ 1,060 hPa
운반 시 온도 - 10℃ ~ 50℃ 운반 시 습도 15% ~ 95% (non-condensing)
운반 시 대기압 700, 1060 hPa
